Kratak opis nabave
Predmet nabave je testiranje određenog broja uzoraka i izrada izvještaja sukladno zahtjevima niže.
Testiranje se provodi u dvije faze:
1. Testiranje kompleta u prototipskoj ambalaži u periodu od: 01 lipnja 2023. do 15. srpnja 2023.
2. Testiranje kompleta u finalnoj ambalaži u periodu od: 01. kolovoza 2023. do 15. listopada 2023.
Predviđeno vrijeme za pisanje izvještaja je od 15. listopada 2023. do 31. listopada 2023.
Ukupno vrijeme za izvršenje usluge je: 5 mjeseci. Istraživanja i testiranja bi se provodila u kliničkom laboratoriju odabranog Izvršitelja.
Od Izvršitelja se očekuje da ima dovoljno uzoraka koji se mogu koristiti za testiranje sljedećih reakcija:
1. Perjodne kiseline i Schiffovog reagensa;
• minimalan broj uzoraka je 57, a trećina tih uzoraka daje pozitivnu reakciju
2. Aktivnosti specifične esteraze;
• minimalan broj uzoraka je 85, a trećina tih uzoraka daje pozitivnu reakciju
3. Aktivnosti nespecifične esteraze;
• minimalan broj uzoraka je 85, a trećina tih uzoraka daje pozitivnu reakciju
4. Aktivnosti mijeloperoksidaze;
• minimalan broj uzoraka je 57, a trećina tih uzoraka daje pozitivnu reakciju
5. Aktivnosti alkalne fosfataze s definiranjem raspona Kaplowog broja1;
• minimalan broj uzoraka je 85, a trećina tih uzoraka daje pozitivnu reakciju
6. Aktivnosti kisele fosfataze;
• minimalan broj uzoraka je 11, a trećina tih uzoraka daje pozitivnu reakciju
Izvršitelj mora uzorke uz standardno testiranje (standardnim reagensima koje koristi u rutinskom radu) koristiti i BioGnostove reagense i potrošni materijal. Testiranja se moraju provoditi na sljedećim tipovima leukemija: akutna mijeloična leukemija, akutna limfatična leukemija, MDS (mijelodisplastični sindrom), MDS/MPN (s kroničnom mijelomonocitnom leukemijom CMML),
triholeukemija i CML (kronična mijeloična leukemija), na razini pojavnosti u populaciji odnosno prema statističkoj pojavnosti tipova leukemija u široj populaciji.
